检验检测实验室 常见的8大计划和11大知识点！

实验室八大计划

1、仪器检定计划：为保障实验室仪器设备的精准性与可靠性，按周期开展校准和检定工作。

2、能力认证计划：借助参与能力验证试验，验证实验室开展特定检测或校准活动的能力。

3、人员培训计划：针对实验室工作人员，开展专业知识与操作技能培训，提升其履职能力。

4、内审计划：定期对实验室质量管理体系开展内部审核，实现自我检查与评估，保障体系的有效运行。

5、管理评审计划：由实验室管理层对质量管理体系进行全面评审，确保体系的适宜性、充分性与有效性。

6、质控计划：通过多样化的方法与手段，对实验室检测或校准结果的质量进行管控。

7、质量监督计划：对实验室日常工作进行质量监督，确保工作符合质量要求与标准操作流程。

8、期间核查计划：在仪器设备两次校准 / 检定周期的间隔期开展核查，维持仪器设备的校准状态。

一、四个唯一性标识

1、仪器设备唯一性标识：为实验室的每一台仪器设备赋予独特编号或标识，方便管理、维护与溯源，实现全生命周期的精准追踪。

2、报告唯一性标识：每份实验室报告都设有唯一标识，便于在海量报告中快速定位特定报告，保障报告的可追溯性与独立性。

3、文件唯一性标识：实验室的各类文件，如操作手册、标准操作规程等，均配有唯一标识，助力文件管理、版本控制与查找。

4、样品唯一性标识：在样品进入实验室时，为其赋予唯一标识，保证实验过程中样品的准确识别与追踪，防止混淆与差错。

二、十大岗位设置

1、最高管理者：统筹实验室的全面管理与决策工作。

2、技术管理者：聚焦实验室技术工作，保障技术操作的准确性与合规性。

3、质量主管：负责实验室质量控制与管理，确保实验结果的可靠性与准确性。

4、监督员：对实验室日常操作与工作流程进行监督，保证符合标准与规范。

5、内审员：承担内部审核工作，检查实验室管理体系的运行有效性。

6、文件（资料、档案）管理者：负责实验室文件、资料与档案的管理和维护。

7、仪器设备管理者：统筹实验室仪器设备的管理、维护与校准工作。

8、样品管理员：负责实验室样品的采集、保存、处理与管理。

9、检验检测人员：直接开展实验操作与检测工作，获取实验数据。

10、标准物质管理人员：负责实验室标准物质的管理与使用。

三、33211 要素

1、作业指导书（3 份）：涵盖操作作业指导书、维护作业指导书、期间核查作业指导书，规范仪器设备的操作、维护与期间核查流程，保障仪器设备的正常运行与准确性。

2、使用记录（3 份）：包含使用记录、期间核查记录、维护记录，用于追踪仪器设备的使用、核查与维护情况，便于管理与监控设备状态。

3、唯一性标识和状态标识（各 1 份）：唯一性标识确保仪器设备身份的唯一性，方便识别与管理；状态标识直观展示仪器设备的当前状态，如校准、维修等。

4、检定（校准）证书复印件和检定、校准确认表（各 1 份）：检定（校准）证书复印件证明仪器设备经过检定或校准，确认其准确性；检定、校准确认表记录和确认仪器设备的检定或校准情况，确保符合使用要求。

四、技术委员会

标准方法证实：针对行业通用的标准方法，技术委员会通过科学验证，确保其在本实验室环境与条件下的准确应用，保障检测结果的可靠性。

非标方法确认：当实验室需采用非标准检测方法时，技术委员会运用专业知识与经验，对方法进行严谨评估与确认，确保其科学性与有效性。

方法偏离的技术判断：在特殊情况下，若检测方法与标准方法存在偏离，技术委员会基于技术原理与实践经验，判断偏离的合理性以及对检测结果的影响。

检测机构方法的制定：参与实验室内部检测方法的制定，综合考虑实验室的仪器设备、人员技术水平等因素，制定科学合理、符合实验室实际的检测方法。

五：电子文件和电子记录应做到 “三个加”

加密：为保障电子文件和电子记录的安全性，实验室为每位员工设置独立密码。只有输入正确密码，员工才能访问电子系统，操作相关文件与记录，有效防止未经授权的访问。

加权：通过设置权限，明确不同人员对电子文件和电子记录的操作范围。例如，部分员工仅拥有读取权限，而部分员工则可进行修改操作，确保电子信息的操作符合工作流程与管理要求。

加备：定期对电子文件和电子记录进行备份，是防范数据丢失的重要举措。即便遭遇硬件故障、软件错误或其他意外情况，也能通过备份快速恢复数据，保障实验室工作的连续性。

六：三种更改

文件更改：对实验室文件进行修改时，需明确记录更改人的身份信息，如姓名、盖章、缩写或电子签名等，并注明更改日期，确保文件更改的可追溯性。

记录更改：记录更改需采用划改或杠改的方式，严禁随意涂擦修改。同时，在更改处标明更改人的姓名或等效标识，保障记录的原始性与真实性。

报告更改：若需对检测报告进行更改，不得在原报告上直接划改，应重新出具新报告。这是因为检测报告是实验室向客户交付的重要成果，需保证其完整性与严肃性，避免因随意更改引发客户对报告可靠性的质疑。

七：单位关键岗位

技术主管：全面统筹实验室技术工作，包括制定技术发展规划、指导技术人员工作、解决技术难题等。

质量主管：主管实验室质量控制与管理工作，确保检测和校准工作符合相关质量标准，制定并实施质量保证措施。

代理人：在主要负责人无法履职时，代替其行使管理职能，维持实验室的正常运转。

授权签字人：具备专业资格与能力，有权在检测报告和校准证书上签字，对报告或证书内容的准确性与可靠性负责。

内审员：对实验室质量管理体系进行内部审核，检查体系是否符合标准要求，运行是否有效，并提出改进建议。

质量监督员：对实验室日常检测和校准工作进行质量监督，确保工作过程符合标准操作程序，及时发现并纠正质量问题。

样品接收管理员：负责样品的接收、登记、保管与分发，保障样品在流转过程中的完整性与可追溯性。

文件管理员：管理实验室文件，包括文件的编制、审核、发布、归档与销毁，保证文件的有效性与完整性。

设备管理员：负责实验室仪器设备的管理工作，包括设备的采购、验收、校准、维护、报废等，确保仪器设备处于良好工作状态。

试剂员：管理实验室化学试剂和耗材，负责试剂的采购、储存、分发与使用管理，保障试剂的质量与安全。

安全员：负责实验室安全管理工作，制定并实施安全管理制度，开展安全教育培训，排查安全隐患，保障实验室人员和财产安全。

采样人员：按照规定的采样方法和程序，采集具有代表性的样品，确保采样过程符合质量要求。

检验人员：使用仪器设备和检测方法对样品进行检验分析，获取准确的检测数据。

记录复核人员：对检验人员记录的数据和结果进行复核，检查数据的准确性与记录的规范性。

报告编制人员：根据检验结果编制检测报告，确保报告内容完整、准确、规范。

报告审核人员：对报告编制人员编制的报告进行审核，检查报告的科学性、准确性与合规性。

见习人员：处于实习或培训阶段，在资深技术人员的指导下开展工作，逐步掌握专业技能。

八：实验室需要授权的 5 类人员

特抽（特定类型的抽样人员）：在特殊检测项目中，专业抽样人员需按照特定抽样方法和要求开展工作。他们必须经过授权，以确保抽样的科学性与代表性，为后续检测工作提供可靠样本。

检（进行检测、校准的人员）：从事检测和校准工作的人员需获得授权。他们使用各类仪器设备和检测方法开展工作，其操作准确性直接影响检测结果的可靠性，因此需具备相应专业能力和资质，并得到授权。

签发（签发检测报告和校准证书的人员）：签发人员对检测报告和校准证书的准确性与合规性负责。他们需具备深厚的专业知识和丰富的实践经验，能够对检测结果进行综合判断与审核，只有经过授权的人员才能签字，确保报告和证书的权威性。

提（提出意见和解释的人员）：当客户对检测结果存在疑问或需要进一步解释时，由经过授权的人员提供专业意见和解释。这些人员凭借专业知识和检测数据，准确解答客户问题，帮助客户理解检测结果的含义与应用。

操（操作特定类型的设备）：对于特殊或复杂的仪器设备，操作需要特定技能和知识。只有经过授权的人员才能操作，确保设备的正确使用与运行，以及检测数据的准确性。

九：人员培训的五种形式

理论考试：通过书面考试，考查人员对专业理论知识的掌握程度，为实际工作筑牢理论基础。

座谈、讨论、提问：组织人员开展座谈、讨论，并通过提问进行互动交流。这种形式激发人员思维，促进知识共享与经验交流，帮助人员从多维度理解和解决问题。

现场演示（操作）：在实际工作现场，由经验丰富的人员进行操作演示，直观展示操作方法和技巧，助力学员快速掌握正确的操作流程。

报告或记录核查：对人员编制的报告或记录进行检查评估，发现问题并进行针对性指导培训，提升人员在报告编制和记录填写方面的规范性与准确性。

其他方式：除上述常见培训形式外，还可根据实际情况采用多样化的培训方式，如在线学习、案例分析、模拟演练等，满足不同人员的学习需求，提升培训效果。

十：期间核查的方式

用参考标准进行核查：将仪器设备的测量结果与已知参考标准进行对比，通过分析两者差异，判断仪器设备是否处于正常工作状态，直观反映仪器设备的测量准确性。

参加能力验证或实验室比对：参与外部能力验证活动或与其他实验室开展比对实验，将本实验室仪器设备的检测结果与其他实验室进行比较。若结果在合理范围内，表明仪器设备性能可靠。

使用有证标准物质：利用有证标准物质进行测试，将测量结果与标准物质的标准值进行对照。若测量结果在允许误差范围内，说明仪器设备性能正常。

相同仪器比对：使用同一类型的多台仪器设备对相同样品进行测量，比较测量结果。若结果相近，表明仪器设备处于正常状态；若差异较大，则需进一步检查分析。

同一样品不同仪器检测结果的比对：用不同仪器设备对同一样品进行检测，比较检测结果，检验不同仪器设备之间的一致性与准确性。

对保留样品的再检测：对实验室保存的已检测样品进行再次检测，将再次检测结果与之前的检测结果进行对比。若两次结果相符，说明仪器设备在两次检测期间性能稳定。

协议标准和方法比对：按照不同的协议标准或方法对样品进行检测，比较不同标准或方法下的检测结果，发现仪器设备在不同检测方法下的适应性与准确性。

十一：实验室持证上岗的人员

从事抽样：抽样人员的操作直接关系到样品的代表性与可靠性。他们需接受专业培训，掌握抽样理论知识与操作技能，通过资格确认取得证书后，方可上岗。

检验检测：检验检测人员是实验室的核心力量，其操作技能与专业知识直接决定检测结果的准确性。因此，他们必须具备相应的教育背景与培训经历，通过考核获得资格证书后，才能从事检验检测工作。

签发检验检测报告或证书：签发人员承担着对检测报告或校准证书的最终审核与签字责任。他们需具备较高的专业水平与丰富的实践经验，经过严格的资格确认后持证上岗，确保报告或证书的质量与权威性。

提出意见和解释：能够为客户提供专业意见和解释的人员，需对检测项目有深入了解，具备良好的沟通能力与专业知识。他们经过资格确认和培训后持证上岗，确保能够准确解答客户疑问。

操作设备：对于实验室的仪器设备，尤其是精密、复杂的设备，操作人员需接受专门培训，熟悉设备操作原理与规程，取得操作资格证书后，方可操作，保障设备的正常运行与检测数据的准确性 。